美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2024年6月14日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)今日宣布与武田签署了一项独家选择权协议,就公司的具有best-in-class潜力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐立克®(奥雷巴替尼)达成独家许可协议。一旦选择权被行使,武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可,惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。
尽管TKI的问世,极大改善了慢性髓细胞白血病(CML)的治疗,但对现有疗法耐药或治疗后出现难以治疗的突变的患者而言,仍然存在着巨大的未满足需求。
根据该选择权协议的条款,亚盛医药将于协议签署后收到1亿美元的选择权付款,并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费以及额外的潜在里程碑付款。此外,亚盛医药将从武田获得少数股权投资。
按照协议内容,在许可选择权获行使之前,亚盛医药将全权负责奥雷巴替尼的所有临床开发事宜。奥雷巴替尼目前在中国已上市,并有两项适应症获批,分别为治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的CML慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。
"我们非常高兴能与武田达成此项合作。作为全球领先的跨国制药公司,武田在肿瘤领域具有卓越的影响力和成就,将有助于扩大奥雷巴替尼对世界各地有需求患者的影响。"亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示,"奥雷巴替尼已为中国的CML患者带来积极的临床获益,我们期待加速推进其在全球的注册III期临床的开展,从而造福全球患者。"
"武田在致力于肿瘤治疗的发展历程中,一直与我们具有同样愿景——为全球患者解决尚未满足的临床需求的公司保持鼎力合作。"武田全球肿瘤业务部总裁Teresa Bitetti表示, "通过与亚盛医药的合作,我们将继续践行这一使命。奥雷巴替尼迄今为止在临床上显示出的卓有潜力让我们深受鼓舞。我们很高兴有机会对奥雷巴替尼进行进一步的开发,以造福更多CML以及其他血液肿瘤的患者。"
责任编辑:prnasia
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