C3i Center Inc是加拿大首家获得药品经营许可的委托开发制造商，可商业化生产细胞疗法药物产品 发布时间：2024-06-21 来源：互联网

在委托开发制造商（CDMO）设施检验合格之后，C3i获加拿大商业药品经营许可（DEL）

蒙特利尔--(美国商业资讯)-- C3i Center Inc (C3i) 宣布已获监管部门批准药品经营许可（DEL），可进行细胞疗法的商业化生产，从而使C3i成为加拿大首家达到这一里程碑的委托开发制造商。

在经加拿大卫生部细胞和基因治疗专家检验合格之后，C3i获批DEL，这是对该公司在专业知识、监管技术和严格质量标准方面的行业领先地位的认可。

C3i首席执行官Louisa Petropoulos表示：“C3i团队竭尽全力以满足DEL的要求，我们为获得加拿大卫生部批准，从而能够商业化开发细胞疗法而感到自豪。我们很高兴能成为加拿大首家达到这一里程碑的委托开发制造商，并将继续努力。我们的目标是面向全球市场开发细胞和基因疗法。我们期待着欧洲药品管理局（EMA）能在今年秋季晚些时候对我们进行审查。”

C3i就一期至三期临床试验以及商业细胞和基因修饰细胞疗法的工艺开发、规摸扩张和生产，为客户提供支持。C3i还将继续拓展其能力，包括病毒载体、外泌体以及其他自体和异体细胞疗法的开发。

关于C3i Center Inc

C3i是一家提供全方位服务的内部委托开发制造商（CDMO），其愿景是为每个有需要的人提供能挽救其生命的细胞和基因疗法。C3i为生物技术公司、学术研究团体和制药公司提供服务，支持创新技术的发展和商业化。C3i的专业团队专注于为客户提供量身定制的服务，以满足其特定需求，加快其创新产品从开发到商业化的进程。C3i自豪于其按时交付高性价比、高品质成果的能力。内部服务包括利用经美国病理学家学会（CAP）认可的实验室进行阶段性质量控制测试、生物标记物发现、免疫监测以及诊断测试。