百时美施贵宝加速推进BL-B01D1全球临床，与百利天恒的合作项目获FDA许可拿到新IND 发布时间：2024-09-30 来源：互联网

　　9月30日，四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”，上交所代码：688506)发布公告称，百利天恒合作伙伴百时美施贵宝(以下简称“BMS”，纽交所代码：BMY)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。

　　据悉，BL-B01D1为百利天恒的核心产品之一，是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向 EGFR×HER3 的双抗ADC，目前正在中国和美国进行超过 20 项用于多种肿瘤类型的临床试验。试验结果表明，BL-B01D1在多种实体瘤中的治疗潜力获得持续验证，尤其在UC中数据亮眼，表现出可开展注册临床的潜力，有望在商业化落地后成为未来全球抗癌治疗领域的里程碑产品。

　　本次 BL-B01D1 联合用药临床研究获得 FDA 的 IND 许可，意味着全球肿瘤治疗迎来新的突破，预期将进一步加快百利天恒业务和产品的国际化布局，深化公司与 BMS 在该产品上的进一步合作，打造新的增长曲线，对公司长期经营业绩产生积极影响的同时，持续造福全球癌症患者。